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Gravidanza Fluoxetina e avvertenze allattamento al seno Avvertenze Gravidanza fluoxetina Gli studi sugli animali non sono riusciti a produrre segni di danno fetale. Non ci sono dati controllati in donne in gravidanza. I risultati di una serie di studi epidemiologici valutare il rischio di esposizione fluoxetina nei primi mesi di gravidanza sono stati contraddittori e non fornito prove conclusive di un aumento del rischio di malformazioni congenite. Alcuni studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari; Tuttavia, il meccanismo è sconosciuto. In generale, i dati suggeriscono che il rischio di avere un bambino con un difetto cardiovascolare a seguito dell'esposizione fluoxetina materna è di circa 2 a 100 rispetto a 1 su 100 per la popolazione generale. I neonati esposti a SSRI e gli SNRI alla fine del terzo trimestre di gravidanza sono riportati non frequentemente risultati clinici tra cui distress respiratorio, cianosi, apnea, convulsioni, instabilità della temperatura, alimentazione difficoltà, vomito, ipoglicemia, ipotonia, ipertonia, iperreflessia, tremore, nervosismo, irritabilità, e costante pianto. Questi effetti si sono per lo più verificati sia alla nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Queste caratteristiche sono coerenti sia con un effetto tossico diretto di SSRI e gli SNRI, o, eventualmente, una sindrome sospensione del farmaco; in alcuni casi, il quadro clinico è coerente con la sindrome serotonina. I dati epidemiologici hanno suggerito che l'uso di SSRI, soprattutto in gravidanza, può aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato. I dati non sono disponibili per gli SNRI. I risultati di uno studio di coorte hanno indicato che il 30% dei neonati che avevano prolungata esposizione a SSRI in utero sintomi sperimentato, in modo dose-risposta, di una sindrome di astinenza neonatale (ad esempio tremore, disturbi gastrointestinali o del sonno, ipertono, grido acuto ) dopo la nascita. Gli autori suggeriscono che i bambini esposti a SSRI devono essere attentamente monitorati per un minimo di 48 ore dopo la nascita. Uno studio prospettico su 128 donne gravide esposte ad una dose media giornaliera di 25,8 mg di fluoxetina durante il primo trimestre riportato alcun aumento della frequenza di malformazioni rispetto ai due gruppi di pazienti di controllo. (Un gruppo di controllo ha ricevuto antidepressivi triciclici. L'altro gruppo di controllo ha ricevuto non teratogeni.) Tuttavia, le donne esposte a fluoxetina e antidepressivi triciclici hanno dimostrato un aumento della frequenza di aborto spontaneo (13,5% e del 12,2% rispetto al 6,8% nelle donne esposte a non teratogeni.) uno studio prospettico tassi rispetto di complicazioni neonatali da 112 donne in gravidanza che assumono fluoxetina e 115 bambini hanno consegnato ai dati di un registro delle gravidanze. Lo studio ha concluso che era improbabile che l'uso di fluoxetina materno durante risultati del terzo trimestre di complicazioni post-natale significativi. Uno studio prospettico ha confrontato il risultato di 228 donne in gravidanza che assumono fluoxetina a 254 donne di controllo in gravidanza. I tassi di aborti spontanei sono stati rispettivamente del 10,5% e del 9,1%. I tassi di importanti anomalie strutturali erano 5,5% e il 4%. L'incidenza di tre o più anomalie minori è risultata significativamente maggiore nei neonati esposti (15,5% vs. 6,5%). I neonati esposti durante il terzo trimestre ha avuto alti tassi di parto prematuro, ricovero per asili cura speciali, e scarso adattamento neonatale (tra cui difficoltà respiratorie, cianosi su alimentazione e nervosismo). I neonati esposti a tarda gestazione avevano lunghezze di natalità più brevi e minori peso alla nascita. Lo studio sopra è stato criticato per l'assenza di un gruppo di controllo corrispondente. Tassi più elevati di complicanze perinatali, tra cui basso peso alla nascita, sofferenza neonatale e prematurità, sono stati descritti nella prole di madri con disturbi dell'umore e d'ansia che non hanno preso alcun farmaco psicotropo durante la gravidanza. Inoltre, le donne che hanno continuato a prendere fluoxetina nel terzo trimestre molto probabilmente avevano più gravi malattie psichiatriche. I dati provenienti da studi su animali hanno dimostrato che la fluoxetina possono influenzare la qualità dello sperma. segnalazioni di casi umani di alcuni SSRI hanno dimostrato che questo effetto sia reversibile. Finora, non è stata osservata l'impatto di questa sulla fertilità umana. AU TGA gravidanza categoria C: Farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici, hanno causato o può essere sospettata di provocare effetti dannosi sul feto umano o neonato senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili. testi di accompagnamento dovrebbe essere consultato per ulteriori dettagli. US FDA gravidanza categoria C: studi sulla riproduzione negli animali hanno mostrato un effetto avverso sul feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati negli esseri umani, ma i potenziali benefici può giustificare l'uso del farmaco nelle donne in gravidanza, nonostante i rischi potenziali. Questo farmaco deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto, tenendo conto dei rischi di depressione non trattata. AU TGA gravidanza categoria: C US FDA gravidanza categoria: C Commenti: I neonati devono essere controllati se l'uso materno di questo farmaco continua nelle ultime fasi della gravidanza, in particolare, il terzo trimestre. Avvertenze allattamento al seno Fluoxetina L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato; tuttavia, se richiesto dalla madre, non è considerato un motivo per interrompere l'allattamento escreto nel latte umano: Sì Note: neonati - Breastfed devono essere monitorati per effetti collaterali, come coliche, pignoleria, sedazione, e un adeguato aumento di peso. - Mothers Assumono un SSRI durante la gravidanza e dopo il parto possono avere difficoltà l'allattamento al seno e possono richiedere supporto al seno aggiuntivo. La quantità media di farmaco nel latte materno è più alto con fluoxetina che con la maggior parte degli altri SSRI, e il metabolita attivo lunga durata d'azione, norfluoxetina, è rilevabile nel siero dei neonati allattati al seno più durante i primi 2 mesi dopo il parto e in pochi allora in poi. Nessun effetto negativo sullo sviluppo sono stati riportati in un paio di bambini seguiti fino a un anno. E 'stato suggerito che la terapia la fluoxetina può essere continuato durante l'allattamento al seno se è stato usato durante la gravidanza o se altri antidepressivi sono stati inefficaci. In alternativa, i farmaci con l'escrezione inferiore nel latte materno possono essere preferiti, in particolare quando allatta un neonati e prematuri. Un bambino allattato al seno da una madre che riceve terapia orale fluoxetina sviluppato pianto, disturbi del sonno, feci acquose, e vomito. I livelli plasmatici del farmaco infanti di fluoxetina e norfluoxetina il secondo giorno di alimentazione sono stati 340 ng / ml e 208 ng / ml, rispettivamente. Un rapporto di dieci donne che allattano i neonati undici scoperto che meno del 10% della dose di fluoxetina (per kg di peso corporeo) è stato consegnato al lattante durante la terapia cronica materna. Altri rapporti da due donne che allattano assumono fluoxetina fluoxetina hanno descritto il latte e le concentrazioni norfluoxetina essere circa un quinto a un quarto delle concentrazioni sieriche. Nessun effetto negativo sono stati riportati in questi lattanti. Riferimenti per informazioni la gravidanza Nulman io, Koren G "La sicurezza della fluoxetina durante la gravidanza e l'allattamento." Teratologia 53 (1996): 304-8 Chambers CD, Hernandez-Diaz S, Van Marter LJ, et al. "inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina-e rischio di ipertensione polmonare persistente del neonato". 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