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Ingrediente (s): Voren Supposte 12.5mg: Ogni supp. contiene: Diclofenac Sodium. 12.5mg Voren Supposte 25mg: Ogni supp. contiene: Diclofenac Sodium. 25mg Voren Supposte 50mg: Ogni supp. contiene: Diclofenac Sodium. 50mg Farmacologia (Sintesi di farmacodinamica e farmacocinetica) 1. Diclofenac è un potente non-steroidei anti-infiammatori (FANS) con proprietà analgesiche ed antipiretiche. Ha anche qualche effetto uricosurico. Diclofenac inibisce l'attività della ciclo-ossigenasi con una riduzione della produzione di prostaglandine tessuti come Prostaglandina F 2a e Prostaglandina E 2. L'effetto anti-infiammatorio, misurata nel modello artrite adiuvante indotta, è superiore a quella dell'aspirina e simile a indomenthacin. Diclofenac causa erosioni gastriche e prolunga il tempo di sanguinamento. 2. Anche se Diclofenac Sodium non altera la causa della malattia di base, è stato trovato per alleviare il dolore, ridurre la febbre, gonfiore, e la tenerezza, e aumentare la mobilità nei pazienti con malattie reumatiche dei tipi indicati. 3. La via rettale somministrato Diclofenac sodio è rapidamente e quasi completamente assorbito e distribuito al sangue, fegato e reni. La concentrazione plasmatica mostra una relazione lineare con la quantità di farmaco somministrato. 4. I valori plasmatici di AUC per invariate Diclofenac Sodium in seguito a somministrazione rettale sono all'interno della stessa gamma di quelli delle dosi orali di compresse rivestite con enterici. Indicazione (s) artrite reumatica cronica, artrosi degenerativa e dolorosa infiammazione post-operatoria. Dosaggio e somministrazione Adulti: 100 mg, di solito per essere utilizzato durante la notte. Dose massima giornaliera totale è di 150 mg. Bambini: 0.5-2mg / kg di peso corporeo al giorno, in 2-3 dosi divise. Per essere inserito in profondità nel retto. Per essere erogato dalla prescrizione del medico. Dopo aver valutato il rapporto rischio / beneficio di ogni singolo paziente, dovrebbe essere utilizzata la più bassa dose efficace per il minor tempo possibile. Controindicazioni (s) 1. Voren supposta non deve essere utilizzato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità al Diclofenac sodio. 2. Si è controindicato nei pazienti con eventuali lesioni infiammatorie del retto o l'ano, e nei pazienti con storia recente di sanguinamento rettale e anale. 3. Non deve essere somministrato a bambini sotto i 12 mesi di età. 4. Si è controindicato nei pazienti con ulcera peptica attiva o sospetta o sanguinamento gastrico-intestinali. 5. E 'controindicato nei pazienti in cui l'attacco di asma, orticaria o rinite acuta vengono precipitate con aspirina o altri FANS. Side Effect (s) / reazioni avverse (s) irritazione locale; prurito, bruciore e una maggiore movimento intestinale. Sistema nervoso centrale. vertigini, mal di testa, insonnia, sonnolenza sistema ematologiche. anemia emolitica, anemia aplastica, agranulocitosi. Sistema dermatologica. eruzioni cutanee, prurito, eruzioni cutanee, eczema, orticaria ed eritema. Epatica. ittero, epatite oftalmologici. visione offuscata. Allergico. reazione di ipersensibilità. Precauzione (s) / Warning (s) 1. Si deve usare cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche o disturbi della coagulazione. 2. Studi osservazionali hanno indicato che i FANS non selettivi possono essere associati ad un aumentato rischio di gravi eventi cardiovascolari, soprattutto l'infarto del miocardio, che possono aumentare con il dosaggio o la durata di utilizzo. I pazienti con malattia cardiovascolare o di rischio cardiovascolare di un evento cardiovascolare avversa nel paziente che assume FANS, specialmente in quelli con fattori di rischio cardiovascolare, la più bassa dose efficace deve essere usato per il minor tempo possibile. Non ci sono prove coerenti che l'uso concomitante di aspirina mitiga il possibile aumento del rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari associati con l'uso di FANS. 3. FANS possono portare alla comparsa di ipertensione di nuova insorgenza o peggioramento della preesistente ipertensione e pazienti che assumono anti-ipertensiva con i FANS possono avere una risposta anti-ipertensiva compromessa. Si consiglia cautela nel prescrivere i FANS nei pazienti con ipertensione. La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente durante l'inizio del trattamento con FANS e successivamente ad intervalli regolari. ritenzione di liquidi ed edema 4. sono stati osservati in alcuni pazienti che assumono i FANS, non si consiglia cautela nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca. 5. Tutti i FANS possono causare disturbi gastrointestinali e raramente gravi, effetti gastrointestinali potenzialmente fatali come ulcere, sanguinamento e perforazione, che possono aumentare con il dosaggio o la durata di utilizzo, ma può verificarsi in qualsiasi momento senza preavviso. Si consiglia cautela nei pazienti con fattori di rischio per eventi gastrointestinali ad esempio gli anziani, quelli con una storia di gravi eventi gastrointestinali, il fumo e l'alcolismo. Quando sanguinamento gastrointestinale o ulcerazione si verifica in pazienti che assumono i FANS, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. I medici devono avvertire i pazienti circa segni e sintomi di tossicità gastrointestinale grave. L'uso concomitante di aspirina e FANS aumenta anche il rischio di gravi eventi avversi gastrointestinali. 6. FANS possono molto raramente causare gravi eventi avversi cutanei come la dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica (TEN) e sindrome di Stevens-Johnson (SJS), che può essere fatale e senza preavviso. Questi eventi avversi gravi sono idiosincratici e sono indipendenti dalla dose o la durata di utilizzo. I pazienti devono essere informati dei segni e sintomi di gravi reazioni cutanee e di consultare il proprio medico alla prima comparsa di un rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. 7. Gli anti-infiammatori, antipiretici, analgesici e gli effetti di Voren possono mascherare i normali segni di infezioni. Il medico deve essere attento a qualsiasi sviluppo di infezioni nei pazienti trattati con Voren. 8. I pazienti con grave epatica, insufficienza cardiaca o renale o gli anziani devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza. 9. L'uso del diclofenac in pazienti con porfiria epatica può scatenare un attacco. RISCHIO DI GI ulcerazione e perforazione SPURGO CON FANS Grave tossicità gastrointestinale, come sanguinamento, ulcerazione e perforazione può verificarsi in qualsiasi momento, con o senza preavviso sintomi, nei pazienti trattati con terapia con FANS. Anche se i problemi gastrointestinali superiori minori (ad es. Dispepsia) sono comuni, di solito lo sviluppo precoce della terapia, i medici devono rimanere allerta per ulcerazioni e sanguinamento nei pazienti trattati con FANS, anche in assenza di sintomi del tratto gastrointestinale precedenti. Gli studi fino ad oggi non hanno identificato alcun sottogruppo di pazienti non a rischio di sviluppare ulcera peptica e sanguinamento. I pazienti con storia pregressa di eventi avversi gravi e di altri fattori di rischio associati con ulcera peptica (ad es. L'alcolismo, il fumo, e la terapia con corticosteroidi) sono ad aumentato rischio. I pazienti anziani o debilitati sembrano tollerare ulcere o sanguinamento meno di altri individui e rappresentano rapporti più spontanee di eventi GI fatali. Il farmaco ha un'affinità per albumina sierica, e può spostare altri farmaci che sono anche legati all'albumina. Il trattamento concomitante con diuretici risparmiatori di potassio può essere associata ad un aumento livelli sierici di potassio. La somministrazione concomitante con aspirina non è raccomandato perché Voren è spostato dal sito di legame e la conseguente concentrazione plasmatica inferiore e livelli plasmatici di picco. La terapia concomitante con Voren e Warfarin richiede un attento monitoraggio dei pazienti per essere certi che non è necessario alcun cambiamento nel loro dosaggio anticoagulante. I pazienti con funzione renale alterata devono essere osservati per lo sviluppo delle tossicità specifiche di somministrazione concomitante di Voren e digossina. Metotrexato e Ciclosporina. I pazienti trattati con ipoglicemizzanti orali devono essere osservati per segni di tossicità a questi farmaci. Sintomi e trattamento per il sovradosaggio, e Antidoto (s) I sintomi di overdose riportati sono generalmente riflesso, le tossicità renale e del sistema nervoso centrale di questo farmaco. sono stati segnalati più gravi effetti di sovradosaggio, come, insufficienza renale acuta, convulsioni e coma. Se si verifica sovradosaggio accidentale, terapia di supporto e sintomatica è indicato per complicazione. per esempio. ipotensione, insufficienza renale, convulsioni e depressione respiratoria. Perché è saldamente legato alle proteine plasmatiche, l'emodialisi e la dialisi peritoneale possono essere di poco valore. 3 anni dalla data di fabbricazione. Conservare a temperatura inferiore a 25 ° C. Proteggere dalla luce e umidità Prodotti Descrizione (s) & amp; Packing (s) Voren Supposte 12,5 mg. Bianco ad un giallo pallido, supposte a forma di proiettile 10 supp. per striscia, 10 strisce per scatola. Voren Supposte 25 mg. Bianco a un pallido giallo, supposte a forma di proiettile. 10 supp. per striscia, 10 strisce per scatola. Voren Suppositiores 50 mg. Bianco a un pallido giallo, supposte a forma di proiettile. 10 supp. per striscia, 10 strisce per scatola.
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