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Ci sono state segnalazioni post-marketing di ospedalizzazione e raramente la morte a causa di insufficienza epatica nei pazienti che assumono Flutamide. La prova di danno epatico inclusi i livelli sierici di transaminasi, ittero. encefalopatia epatica. e la morte relative a insufficienza epatica acuta. Il danno epatico è risultata reversibile dopo sospensione della terapia in alcuni pazienti. Circa la metà dei casi segnalati si è verificata entro i primi 3 mesi di trattamento con flutamide. livelli delle transaminasi sieriche devono essere misurati prima di iniziare il trattamento con Flutamide. Flutamide non è raccomandato nei pazienti i cui valori di ALT superiore al doppio del limite superiore della norma. livelli delle transaminasi sieriche devono quindi essere misurati ogni mese per i primi 4 mesi di terapia, e in seguito periodicamente. test di funzionalità epatica dovrebbero anche essere ottenuti ai primi segni e sintomi indicativi di disfunzione epatica. ad esempio, nausea. vomito, dolore addominale. fatica. anoressia. "Simil-influenzali" sintomi, hyperbilirubinuria, ittero, dolorabilità o destra quadrante superiore. Se in qualsiasi momento un paziente ha ittero, o la loro ALT sale al di sopra 2 volte il limite superiore della norma, flutamide deve essere immediatamente interrotto con un attento follow-up dei test di funzionalità epatica fino alla risoluzione. DESCRIZIONE DI DROGA Eulexin capsule contengono flutamide e Acetanilide, non steroidei, attivo per via orale, 2-metil-N - [4-nitro-3 (trifluorometil) fenil] propanammide anti-androgeni avente il nome chimico. Ogni capsula contiene 125 mg di Flutamide. Il composto è un buff polvere gialla con un peso molecolare di 276,2 e la seguente formula structual: Gli ingredienti inattivi per Eulexin (flutamide) capsule sono: amido di mais, lattosio. magnesio stearato, povidone e sodio lauril solfato. gusci di capsule di gelatina possono contenere methylparaben, propylparaben, butylparaben, ed i seguenti sistemi di tintura: FD & C Blu 1, FD & C giallo 6, e sia FD & C Red 3 o FD & C Red 40 PLUS D & C Yellow 10, con biossido di titanio e altri ingredienti inattivi. Quali sono i possibili effetti collaterali di Flutamide (Eulexin)? Smettere di prendere flutamide e rivolgersi al medico di emergenza se si verifica una reazione allergica (difficoltà a respirare; chiusura della vostra gola, gonfiore delle labbra, della lingua, o volto, o orticaria). In rari casi, flutamide ha causato gravi danni al fegato con conseguente morte o di ospedalizzazione. Notificare immediatamente il medico se si sviluppano nausea, vomito, dolore addominale, stanchezza insolita, perdita di appetito, sintomi "simil-influenzali", ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito, feci color argilla, o urine scure. Questi sintomi possono essere i primi segni di danni al fegato. Altri, meno gravi effetti collaterali possono essere più. Quali sono le precauzioni quando si prendono Flutamide (Eulexin)? Prima di prendere Flutamide, informi il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: fegato problemi, un certo deficit enzimatico (glucosio-6-fosfato deidrogenasi-G6PD), il fumo, l'emoglobina M malattia. Questo farmaco può raramente dare le vertigini o sonnolenza. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Evitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi. Ultima rivista RxList: 2004/12/28 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi.
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